1、 |
制造业登记申请
(1) 登记事项证明书(性质同公司成立证明书); (2) 其它制造业许可证或登记证的复印件(如有); (3) 公司章程、组织规定或业务分配表; (4) 医疗器械的技术负责人的资格证明; (5) 医疗器械的技术负责人的雇用证明; (6) 可说明生产场所的位置关系的材料(例如周边地图)。
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2、 |
外国制造业认定申请
(1) 生产场所负责人的履历书; (2) 可说明生产场所的位置关系的材料(例如周边地图)。
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3、 |
制造贩卖业许可申请
(1) 登记事项证明书; (2) 其它制造贩卖业许可证的复印件(如有); (3) 公司章程、组织规定或业务分配表; (4) 医疗器械的统筹制造贩卖负责人的资格证明; (5) 医疗器械的统筹制造贩卖负责人的雇用证明; (6) GQP体制图; (7) GVP体制图; (8) GQP点检表; (9) GVP点检表。
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4、 |
贩卖租赁业备案
(1) 营业管理者的资格证明 (2) 构造设施概要书(应填入事务所的地址、电话、面积等信息)
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5、 |
贩卖租赁业许可申请
(1) 申请人诊断书(证明申请人具备独立自主意识,可妥善判断、处理动物用医疗器械贩卖业务相关事项); (2) 营业管理者的资格证明; (3) 营业管理者的雇佣证明; (3) 登记事项证明书(申请人为法人时); (4) 营业场所平面图。
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6、 |
修理业许可申请
(1) 登记事项证明书; (2) 其它制造贩卖业许可证的复印件(如有); (3) 公司章程、组织规定或业务分配表; (4) 医疗器械的维修技术负责人的资格证明; (5) 医疗器械的维修技术负责人的雇用证明; (6) 构造设施概要书; (7) 构造设施规则点检表。
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